식품의약품 안전백서(2016)

Ⅰ. 개 요
1. 비전·목표·핵심전략
2. 조직·소속기관
3. 연 혁
4. 사진으로 보는 식의약 주요 행사

Ⅱ. 식 품
제1절 식품안전관리체계 강화
1. 불량식품 근절을 위한 부처 간 협업추진
2. 식품의 생산ㆍ제조 안전성 강화
3. 유통ㆍ소비식품 안전관리 수준 제고
4. 수입식품안전관리 강화
5. 주류 안전관리 제도 정착
제2절 과학적 식품 기준ㆍ규격 국제화
1. 식품안전 기준ㆍ규격 개선 강화
2. 식품첨가물 및 기구ㆍ용기ㆍ포장 기준ㆍ규격 개선ㆍ강화
제3절 건강한 식생활 환경
1. 먹을거리 안전관리 강화
2. 안전한 외식ㆍ급식 환경 조성을 통한 식중독 발생 저감
3. 건강기능식품 규제 개선 및 시장 활성화
4. 국민영양 안전관리 강화

Ⅲ. 의료제품
제1절 의약품
1. 국제 조화된 의약품 제조 및 품질관리 기준 도입 및 정착
2. 의약품 허가심사체계 국제화
3. 허가 의약품 안전관리 강화
4. 허가특허연계제도의 안정적 운영으로 제약산업 경쟁력 강화
5. 마약류 오남용 방지를 위한 관리체계 확립
제2절 바이오생약ㆍ화장품
1. 바이오의약품(인체조직 포함) 안전관리 및 품질관리 고도화
2. 국민이 안심하는 한약재 공급 및 천연물의약품 안전관리
3. 소비자 중심의 화장품ㆍ의약외품 안전관리
4. 바이오의약품 등 글로벌 시장 진출 지원을 위한 창조경제 구현
5. 바이오의약품 등 선진 허가심사체계 구축
제3절 의료기기
1. 의료기기 신속 제품화를 위한 지원 체계 마련
2. 소비자 중심의 의료기기 안전관리 체계 선진화
3. 의료기기 안전평가체계 구축
4. 의료기기 허가ㆍ심사 선진화

Ⅳ. 위해예방
제1절 소비자중심 선제적 위해예방 및 위기대응 기반 구축
1. 안전사고 예방을 위한 위기대응 기반 구축
2. 사전예방을 통한 식의약품 안전관리체계 구축
3. 소비자단체 업무협력을 통한 소비자 권익 증진
제2절 현장소통 강화로 식의약품 안전공감대 조성
1. 대국민 소통 활성화
2. 소통네트워크 구축 및 운영 활성화
3. 국민 체험프로그램 운영
제3절 식품ㆍ의약품 안전정보 공유ㆍ개방ㆍ활용 확대
1. 식품ㆍ의약품 안전정보 수집ㆍ분석ㆍ활용
제4절 시험ㆍ검사기관 선진화로 국제 경쟁력 강화
1. 식품ㆍ의약품분야 등 시험ㆍ검사기관

Ⅴ. 식품ㆍ의약품 안전 연구개발
제1절 국민의 안전한 삶과 직결되는 연구개발 추진
1. 식품ㆍ의약품 등 R&D 선진화 추진
2. 공정한 연구관리 및 연구자를 위한 부가서비스 제공
3. 실효성 있는 연구개발사업을 위한 성과관리
제2절 과학적 식품안전관리를 위한 위해평가 확대
1. 국내외 협력기반 확대를 통한 위해평가 체계 강화
2. 농ㆍ축ㆍ수산물 잔류물질 위해평가체계의 선진화
3. 식품 중 유해오염물질 저감화를 위한 과학적 기반 강화
4. 신속 정확한 미생물 시험법 개발 연구
5. 식품첨가물 및 기구ㆍ용기ㆍ포장의 안전관리 기반 강화
6. 식품영양ㆍ식생활 및 건강기능식품 안전관리 기반 구축
7. 불량식품의 과학적 감시체계 강화
제3절 의료제품 안전관리체계 지원을 위한 안전성 평가기술 개발
1. 의약품 안전관리 선진화 연구
2. 바이오의약품 안전관리 연구
3. 한약(생약) 안전관리 및 국제협력 연구
4. 화장품ㆍ의약외품 기준ㆍ규격 및 위해평가 연구
5. 감염병 예방안전관리 연구
6. 의료기기 품질 및 안전관리 방안 연구
제4절 식품ㆍ의약품 등 안전평가기술 개발
1. 독성물질 국가관리 및 독성시험법 국제협력
2. 동물대체시험법 국제협력 및 비임상시험 선진화
3. 약물 안전성 예측 연구 및 의존성 평가
4. 임상평가 선진화 및 부작용 저감화를 통한 국민 안전 확보
5. 첨단분석 시스템 구축을 통한 부정ㆍ불량 식의약품 등 차단
6. 실험동물 생명연구자원 개발ㆍ보존ㆍ활용 체계 구축; BIOREIN (Bio Resources Initiative)
제5절 국가출하승인시스템 선진화 및 전문성 강화
1. 국가출하승인 현황 및 제도개선
2. 민관 협의체 운영을 통한 소통협력 강화
3. 국제협력 활동
4. 국가검정 시험분야 품질관리 강화 및 숙련도 프로그램 운영

Ⅵ. 부 록
제1절 식품의약품안전처 조직 및 정원 현황
1. 조직 변천 과정
2. 역대 처장ㆍ청장ㆍ차장
3. 부서별 임무(본부)
4. 정원 현황
제2절 식품·의약품 등 주요 용어
1. 식품·의약품 등 주요 용어
2. 국제기구 및 각국 정부기
식품의약품안전처 소관법령 및 집필진
1. 식품의약품안전처 소관법령
2. 집필진