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  • 미국식민지시대의 옛영국특허의약.Old English Patent Medicines in America,Griffenhagen 새창 미리보기
    미국식민지시대의 옛영국특허의약.Old English Patent Medicines in America,Griffenhagen

    Griffenhagen 뉴가출판사 2019.07.24

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    미국식민지시대의 옛영국특허의약.Old English Patent Medicines in America,Griffenhagen OLD ENGLISH PATENT MEDICINES IN AMERICA By George B. Griffenhagen and James Harvey Young Bateman's Pectoral Drops, Godfrey's Cordial, Turlington's Balsam of Life, Hooper's Female Pills, and a half- dozen other similar nostrums originated in England, mostly during the first half of the 18th century. Advertis…

  • 바이오생약국 소관 제조 유통관리 기본계획(2018) 새창 미리보기
    바이오생약국 소관 제조 유통관리 기본계획(2018)

    식품의약품안전처 진한엠앤비 2018.04.04

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    2018년 바이오의약품·한약(생약)·화장품·의약외품 제조·유통관리 기본계획이 수록되어 있다. 관련 업무에 참고하기 바란다.

  • 의약품 사고 위기대응 매뉴얼 새창 미리보기
    의약품 사고 위기대응 매뉴얼

    식품의약품안전처 진한엠앤비 2018.02.07

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    [의약품 사고 위기대응 매뉴얼]은 각종 의약품안전 관련 사고에 대해 선제적인 신속한 위기대응으로 위기확산 방지 및 국민의 피해를 최소화하는 것을 목적으로 한다. 특히 현장에서 일사불란하게 대응이 가능한 명확한 역할과 조치를 제시하고 있다. 위기대응 체계를 상시대응과 비상대응 체계로 구분, 운영하며, 위기 대비 연계를 강화하고자 하였다. 형식과 절차를 최소화 하고 현장에서 활용 가능한 대응체계 구축을 위한 내…

  • 식품의약품 산업동향통계(2017) 새창 미리보기
    식품의약품 산업동향통계(2017)

    식품의약품안전처 진한엠앤비 2018.01.27

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    『식품의약품 산업동향통계2017』은 2017년 식품의약품 산업동향통계 자료이다.

  • 식품의약품 안전백서(2017) 새창 미리보기
    식품의약품 안전백서(2017)

    식품의약품안전처 진한엠앤비 2018.01.18

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    식품의약품안전처는 ‘안전한 식의약, 건강한 국민, 행복한 사회’를 목표로 식품, 의약품, 의료기기 등을 안전하게 사용할 수 있도록 노력하고 있다. 2016년은 ‘수입식품안전관리특별법’을 제정하여 수입식품을 생산단계에서부터 체계적이고 안전하게 관리할 수 있도록 하였고, 식품안전관리인증기준(HACCP)을 확대·적용하여 가공식품뿐만 아니라 농축수산물도 더욱 안전하게 관리하고 있다. 또한 의약품 부작용 피해구제 제도…

  • 보건의료인 국가시험 용어집 새창 미리보기
    보건의료인 국가시험 용어집

    편집부 온이퍼브 2017.10.26

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    보건의료 국가시험 용어(2017)를 수록, 해설하였습니다.

  • 생물의약품 무엇이든 물어보세요 새창 미리보기
    생물의약품 무엇이든 물어보세요

    식품의약품안전처 진한엠앤비 2017.10.20

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    최근 급변하는 바이오신약 시장 상황에 보다 신속하게 대처함으로써 차세대 신성장동력인 바이오산업을 지원하는 것이 그 목적이다. 질문/답변집에는 허가심사, 임상시험, 국가검정, GMP, 인체조직관리, 표준품 관리 등 생물의약품 전반에 걸쳐 품목허가를 위한 절차 및 요건에 대한 구체적인 설명이 포함되어 있다. 본 안내서는 2010년 6월 1일 현재의 과학적ㆍ기술적 사실 및 유효한 법규를 토대로 작성되었으므로 이후 최신 개…

  • 식품의약품안전처 민원편람(2017) 새창 미리보기
    식품의약품안전처 민원편람(2017)

    식품의약품안전처 진한엠앤비 2017.10.13

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    이 편람은 민원처리에 관한 기본원칙 및 각종 서식을 수정?보완하여 민원을 처리하는 공무원과 민원을 신청하는 민원인이 알아야 할 사항을 종합 정리하여 수록하였다.

  • 의약품 허가 심사분야 자주묻는 질의응답집 새창 미리보기
    의약품 허가 심사분야 자주묻는 질의응답집

    식품의약품안전처 진한엠앤비 2017.10.13

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    식품의약품안전처 의약품심사부에서는 2010년~2017년 상반기 의약품 허가심사 관련 빈번한 질의답변 사례를 정리하여 의약품 개발 시 발생되는 궁금증을 해결하고, 심사자 및 개발자가 민원상담 내용을 서로 공유할 수 있도록 하였다.

  • 완제의약품 제조 및 품질관리기준 가이던스 새창 미리보기
    완제의약품 제조 및 품질관리기준 가이던스

    식품의약품안전처 진한엠앤비 2017.06.21

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    『완제의약품 제조 및 품질관리기준 가이던스』는 최근 개정된 완제의약품 GMP 관련 규정 내용과 국제 기준(PIC/S GMP) 개정사항을 반영·해설, 국내 제약사의 안전한 고품질 의약품의 생산 능력을 높여 글로벌 진출에 도움을 주기 위해 마련됐다. 특히 GMP 규정 해설을 한 곳에서 찾아볼 수 있도록 지금까지 별도로 운영 중이던 ‘무균의약품 검체채취 및 원료시험 관리 지침’과 ‘시판 후 안정성시험 적용방안’ 등 4종의 GMP 안…

  • 민원편람 새창 미리보기
    민원편람

    식품의약품안전처 진한엠앤비 2017.03.04

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    이 편람은 민원처리에 관한 기본원칙 및 각종 서식을 수정ㆍ보완하여 민원을 처리하는 공무원과 민원을 신청하는 민원인이 알아야 할 사항을 종합 정리하여 수록하였다.

  • 식품의약품 산업동향통계(2016) 새창 미리보기
    식품의약품 산업동향통계(2016)

    식품의약품안전처 진한엠앤비 2016.12.08

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    『식품의약품 산업동향통계(2016)』은 2016년 식품의약품 산업동향통계 자료이다.

  • 의약품의 약리학적 평가기법 새창 미리보기
    의약품의 약리학적 평가기법

    식품의약품안전처 진한엠앤비 2016.12.02

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    『의약품의 약리학적 평가기법』은 약물을 생체에 투여함으로써 생기는 생체의 반응에 주목하여 그 성질 · 제법 · 유래 · 작용 · 치료적 응용 등의 전반에 이르러 연구했다.

  • 약과 음식 상호작용을 피하는 복약안내서 새창 미리보기
    약과 음식 상호작용을 피하는 복약안내서

    식품의약품안전처 진한엠앤비 2016.12.01

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    『약과 음식 상호작용을 피하는 복약안내서』는 병원 처방과 약국내 복약 안내시에도 활용할 정보를 제공해주며, 환자들에게 의약품의 사용 설명서를 이해하기 쉽도록 설명한 의약품 안전사용을 위한 안내서이다.

  • 식품의약품 안전백서(2016) 새창 미리보기
    식품의약품 안전백서(2016)

    식품의약품안전처 진한엠앤비 2016.08.18

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    『식품의약품 안전백서(2016)』는 지난 1년간의 식의약 정책수립 및 집행결과를 정리한 책이다. 이는 우리나라 식의약 정책방향을 확인할 수 있도록 구성하였다.

  • 병의원 약국 실무법전 새창 미리보기
    병의원 약국 실무법전

    대한의료법령편찬연구회 법문북스 2016.04.10

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    『병의원 약국 실무법전』은 의사 및 약사 관련 법규와 판례를 체계적 종합정리한 책이다. 의료법부터 다양한 약학관련 법 조항을 수록했다.

  • 노인에 대한 의약품 적정사용 정보집 새창 미리보기
    노인에 대한 의약품 적정사용 정보집

    식품의약품안전처 진한엠앤비 2016.01.13

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    ▶ 이 책은 노인에 대한 의약품 적정사용을 다룬 이론서입니다. 노인에 대한 의약품 적정사용의 기초적이고 전반적인 내용을 학습할 수 있도록 구성했습니다.

  • 식품의약품 산업동향통계(2015) 새창 미리보기
    식품의약품 산업동향통계(2015)

    식품의약품안전처 진한엠앤비 2015.12.10

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    [식품의약품 산업동향통계(2015)]는 식의약품 산업, 식품 산업, 의약품 산업, 의약외품 산업, 화장품 산업, 의료기기 산업 등 2015년 식품의약품 산업동향통계를 기록한 책이다.

  • 백신 보관 관리 가이드라인 새창 미리보기
    백신 보관 관리 가이드라인

    식품의약품안전처 진한엠앤비 2015.12.09

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    백신을 취급하는 의료기관에서의 백신 입고 및 재고 관리, 온도기록 방법, 백신 보관 시 주의사항, 백신 보관 장비 유지관리 등에 대한 사항을 반영한 「백신 보관 관리 가이드라인」.

  • 의약품 소비량 심층분석 새창 미리보기
    의약품 소비량 심층분석

    보건복지부 진한엠앤비 2015.10.23

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    [의약품 소비량 심층분석]은 2008년부터 2012년까지 수행되어 온 의약품 소비량 및 판매액 통계 심층분석의 틀을 활용하되, 의약품 사용의 합리성 제고와 비용지출의 효율화 측면에서 정책적 함의가 큰 주제를 중심으로 의약품 사용 현황을 분석한 책이다.

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